□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他(请文字说明其他活动内容) 1、董事长、总经理:张玉富 2、财务负责人:于军 3、独立董事:吕桂霞 4、董事会秘书:贾伟林 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、董秘好!通化金马的新药琥珀八氢氨吖啶片目前补充资 料药理毒理
□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 √业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他(请文字说明其他活动内容)
1✿ღ、董事长✿ღ、总经理✿ღ:张玉富 2✿ღ、财务负责人✿ღ:于军 3✿ღ、独立董事✿ღ:吕桂霞 4✿ღ、董事会秘书✿ღ:贾伟林
投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复✿ღ: 1✿ღ、董秘好✿ღ!通化金马的新药琥珀八氢氨吖啶片目前补充资 料药理毒理学部在审✿ღ,请问这个评审是一次发补评审✿ღ,还是 二次发补评审✿ღ,公司对发补资料的完成进度完成如何?对评 审通过的信心如何? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。感谢关注✿ღ。 2✿ღ、5月15日药监局发布的新药上市新规✿ღ,对金马新药有什 么关联?受益大不大?
您好✿ღ,我公司已制定创新转型发展战略✿ღ,将最大限度地运用 好国家的优惠政策✿ღ,推进公司健康发展✿ღ。感谢关注✿ღ。 3✿ღ、董事长您好✿ღ!请问通化金马的新药琥珀八氢氨吖啶片目 前补充资料药理毒理学部在审✿ღ,请问这个评审是一次发补评 审✿ღ,还是二次发补评审✿ღ,公司对发补资料的完成进度完成如 何?对评审通过的信心如何? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。感谢关注✿ღ。 4✿ღ、桂林德投资公司目前意向的收购目标是哪个公司 您好✿ღ。有关公司的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。感谢关注✿ღ。 5✿ღ、董事长去年说新药离获批只差临门一脚✿ღ,后又说指日可 待✿ღ,时间已过去半年✿ღ,新药还在审批中✿ღ,请问董事长怎么解 释 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。感谢关注✿ღ。 6✿ღ、请问琥珀八氢氨吖啶片目前审核进度处于补充资料阶段✿ღ, 还有一灯未灭✿ღ,按照公司与药监局的沟通✿ღ,预计接下来还需 要什么程序?请不要每个问题都一样的回答✿ღ,会让投资者感 觉很不舒服的✿ღ。 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。感谢关注✿ღ。 7✿ღ、能正面回答一下毒理药理重新亮灯的原因吗?新药获批 后海外授权计划有吗?谢谢 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开
展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。感谢关注✿ღ。 8✿ღ、如果新药获批✿ღ,后续的生产销售等流程是否都准备就绪✿ღ, 随时能启动 您好✿ღ,公司建有专业✿ღ、专门的新药合成✿ღ、制剂车间✿ღ,生产体 系按照GMP要求建设✿ღ。感谢关注✿ღ。 9✿ღ、您好✿ღ,如果琥珀八氰胺吖腚片过审上市✿ღ,公司预计该药 年销售额能达到多少?公司希望该药市场占有率占比到什 么比例? 您好✿ღ,新药上市后会有效提升公司的经营业绩✿ღ。销售额受 市场环境✿ღ、医保准入✿ღ、竞品格局✿ღ、终端推广等多重因素影响✿ღ,公 司后续将统筹做好渠道搭建✿ღ、学术推广及市场准入各项工作✿ღ,稳 步推进产品上市后销售✿ღ。感谢关注✿ღ。 10✿ღ、董事长前段时间一直提在审评时限内审评✿ღ,为什么现在 不提了✿ღ,药理毒理二次补充审评时限是多少日 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。感谢关注✿ღ。 11✿ღ、董事长✿ღ,这次药理毒理属于二次发补吗?属于正常审评 吗 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。感谢关注✿ღ。 12✿ღ、请如实说明牧文人体✿ღ,新药审批到底到哪个环节了? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。感谢关注✿ღ。 13✿ღ、请问✿ღ,新药通过后✿ღ,销售预期怎么样✿ღ,年销售额预计多
少? 您好✿ღ,新药上市后会有效提升公司的经营业绩✿ღ。销售额受市 场环境✿ღ、医保准入✿ღ、竞品格局✿ღ、终端推广等多重因素影响✿ღ,公司 后续将统筹做好渠道搭建✿ღ、学术推广及市场准入各项工作✿ღ,稳步 推进产品上市后销售✿ღ。感谢关注✿ღ。 14✿ღ、您觉得新药前景如何✿ღ,在市场上能占比多少 您好✿ღ,新药上市后会有效提升公司的经营业绩✿ღ。销售额受市 场环境✿ღ、医保准入✿ღ、竞品格局✿ღ、终端推广等多重因素影响✿ღ,公司 后续将统筹做好渠道搭建✿ღ、学术推广及市场准入各项工作✿ღ,稳步 推进产品上市后销售✿ღ。感谢关注✿ღ。 15✿ღ、你通化金马未来发展怎么看? 您好✿ღ,公司未来发展规划详见公司披露的2025年年度报告✿ღ。 感谢关注✿ღ。 16✿ღ、贵公司新药在审评过程中六灯亮灭两次✿ღ,现在药理灯又 一次亮了✿ღ,这次药灯灭后✿ღ,是否直接进入行政审批阶段✿ღ,这 次灯亮灭的法定审核时间是多久✿ღ,创新药和仿药是走一个审 核序列吗✿ღ,预计多久灭 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 17✿ღ、药理又亮灯了✿ღ,是什么原因 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 18✿ღ、我是通化铁粉持股快三年了未动摇看好琥珀叭氢氨吖 啶片对全球阿尔兹海默症患者的作用还有你们的药材基地 新药国际营销战略是否安排上了 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,按公司创新转型发展的战略部署✿ღ,新药的生产和商 业化等相关工作已准备就绪✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定
信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 19✿ღ、张总✿ღ,你好✿ღ!你对新药获得通过上市还有信心吗? 您好✿ღ,我于今年3月增持了通化金马52.55万股✿ღ,具体内容 见《关于董事长兼总经理增持股份计划实施完成的公告》✿ღ。感谢 关注✿ღ。 20✿ღ、公司多次表示新药已完成综合审评✿ღ,但CDE公示显示药 理毒理审评灯复亮✿ღ,请问此次亮灯是针对之前提交的补充资 料进行复核✿ღ,还是新增了发补要求?复核完成后预计多久能 完成该环节审评? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。感谢关注✿ღ。 21✿ღ、公司琥珀八氢氨吖啶片目前审评到哪一步?6月12日是 否为官方预计的审批节点?能否明确给出获批概率与大致 时间区间?谢谢 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。感谢关注✿ღ。 22✿ღ、公司琥珀八氢氨吖啶片目前审评到哪一步?6月12日是 否为官方预计的审批节点?能否明确给出获批概率与大致 时间区间?谢谢 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。感谢关注✿ღ。 23✿ღ、新药什么时间可以进入行政审批✿ღ。上市概率多大会不 会出现什么意外继续发补情况 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开
展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。感谢关注✿ღ。 24✿ღ、请问贵公司的琥珀磷酸吖啶片临床数据保护申请✿ღ,是否 已经提交 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。感谢关注✿ღ。 25✿ღ、请问董事长✿ღ,北京中心建设的情况怎么样了?未来吖啶 片会在北京生产?为什么要在北京生产?谢谢您✿ღ! 您好✿ღ。有关公司的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。感谢关注✿ღ。 26✿ღ、新药5月7日再次亮灯具体是什么情况 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。感谢关注✿ღ。 27✿ღ、您好✿ღ,请问贵公司的新药临床数据保护申请✿ღ,是否已经 提交CDE部门 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 28✿ღ、请问关于评审材料贵公司提交是否充分? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 29✿ღ、通化金马新药审批进展到底如何? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公
告✿ღ。 30✿ღ、毒理药理再次亮灯是什么情况? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 31✿ღ、董事长您好✿ღ,什么原因导致药理毒理重启二次补充资料 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息贝斯特全球最奢华✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 32✿ღ、通化金马的新药琥珀八氢氨吖啶片目前补充资料药理毒 理学部在审贝斯特全球最奢华✿ღ,请问这个评审是一次发补评审✿ღ,还是二次发补 评审✿ღ,公司对发补资料的完成进度完成如何?对评审通过的 信心如何? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息贝斯特全球最奢华✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 33✿ღ、如果新药批准上市了✿ღ,预计年目标销售额是多少? 您好✿ღ,新药上市后会有效提升公司的经营业绩✿ღ。销售额受市 场环境✿ღ、医保准入✿ღ、竞品格局✿ღ、终端推广等多重因素影响✿ღ,公司 后续将统筹做好渠道搭建✿ღ、学术推广及市场准入各项工作✿ღ,稳步 推进产品上市后销售✿ღ。感谢您的关注✿ღ。 34✿ღ、请问公司的糜鹿基地开始有营收了?盈利前景好? 您好✿ღ。小金丸(麝香)是公司下属全资公司成都永康制药有 限公司的主导产品✿ღ,为进一步提升永康制药的综合竞争力✿ღ,建立 以麝香为核心支点的全产业链发展优势✿ღ,公司投资建设麝香基 地✿ღ。目前该基地建设正在有序推进中✿ღ,具体进展情况将在定期报 告中披露✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 35✿ღ、请问公司在研的新药有哪些品类?
您好✿ღ,公司研发的情况已在2025年年度报告中披露✿ღ,请查 阅✿ღ。感谢关注✿ღ。 36✿ღ、请问张总✿ღ,公司的AD新药BD合作洽谈是否已在进行中? 可否简单谈谈相关进展? 您好✿ღ。有关公司的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。感谢您的关注✿ღ。 37牧文人体✿ღ、请问张总✿ღ,之前在北京朝阳医院开展的AD新药实验完 成没有?结果理想? 您好✿ღ。有关公司的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。感谢您的关注✿ღ。 38✿ღ、张玉富董事长你好✿ღ,公司与北京大兴的合作还在推进 吗?現有产能能否满足新药上市后的生产吗?产品商业推 广是否已准备就绪✿ღ。 您好✿ღ。有关公司的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。感谢您的关注✿ღ。 39✿ღ、我问一下公司对目前的病理灭灯怎么看? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 40✿ღ、请问张总✿ღ,北京新总部计划什么时候开始动工?用地合 同签署了没有? 您好✿ღ。有关公司的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。感谢您的关注✿ღ。 41✿ღ、请问张总✿ღ,AD新药生产厂房和设备是否已全部建好并通 过药审中心的GMP检查?设计产能是多少? 您好✿ღ,公司建有专业✿ღ、专门的新药合成✿ღ、制剂车间✿ღ,生产体 系按照GMP要求建设✿ღ。感谢您的关注✿ღ。 42✿ღ、请问贾秘✿ღ,公司AD新药的药理毒理灯灭了又亮✿ღ,现状 态是排队等待审评✿ღ,是否代表着药审中心需要的相关材料已 提交✿ღ,现在仅需要等待审评而已?
您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告贝斯特全球最奢华✿ღ。 43✿ღ、请问张总✿ღ,桂林子公司有无开始运作了?注册资金多 少? 您好✿ღ,2025年11月✿ღ,公司成立全资子公司“桂林金马创新 投资有限公司”✿ღ,注册资本为7,000万元✿ღ,相关业务正在有序推 进当中✿ღ。感谢您的关注✿ღ。 44✿ღ、董事长您好✿ღ! 请问公司在药物临床试验登记与信息公示平台数据显示✿ღ, 长春华洋高科技有限公司/江苏神尔洋高科技有限公司的一 项评估在中国成年健康志愿者中琥珀八氢氨吖啶片联用盐 酸美金刚片✿ღ、瑞舒伐他汀钙片的药物-药物相互作用和安 全性的开放性研究✿ღ。临床试验登记号为CTR20254188✿ღ,首次 公示信息日期为2025年10月21日✿ღ。是否已结束?效果 如何? 您好✿ღ。有关公司的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。 45✿ღ、请问贵司的琥珀八氢氨吖啶片在5月6号评审中心全灭 灯后✿ღ,5月7日又重新进入药理毒理待审任务项✿ღ,是什么原 因✿ღ,需要补充或重新提交资料贵司已经提交了吗? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 46✿ღ、请问领导牧文人体✿ღ,关于毒理的二次亮灯✿ღ,贵司已经提交替补资 料了吗? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 47✿ღ、请问贵司关于新药的机器设备安装进度到哪一步?
您好✿ღ,公司建有专业✿ღ、专门的新药合成✿ღ、制剂车间✿ღ,生产体 系按照GMP要求建设✿ღ。感谢您的关注✿ღ。 48✿ღ、原来药理毒理灯灭了为什么会又亮起来? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 49✿ღ、北京大兴区厂房开工建造了吗? 您好✿ღ。有关公司的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。 50✿ღ、琥珀八氢氨吖啶片什么时候能上市?请预测一下大致的 时间表 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 51✿ღ、请问药理毒理再次亮灯✿ღ,问题出在了哪里✿ღ,会影响新药 的上市吗 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 52✿ღ、问财务于总监✿ღ,新药上市✿ღ,财务有没有对公司业绩的影 响做出预估和财务分析✿ღ,如1年期✿ღ,3年期✿ღ,5年期✿ღ。公司 财务能否经起因业绩扩张贝斯特全球最奢华✿ღ,财务短板造成风险✿ღ。 您好✿ღ,新药上市后对公司业绩的影响进行分析和预估✿ღ,这是 财务部门的重点工作内容之一✿ღ。截止到2026年1季度末✿ღ,公司 货币资金余额4.97亿元✿ღ,完全能够满足新药上市后资金需求✿ღ, 公司不会因业绩扩张✿ღ,财务短板造成风险✿ღ。感谢您的关注✿ღ。 53✿ღ、针对琥珀八氢氨吖啶片新药审批最终阶段✿ღ,贵司是否做 好了上市准备?如有是具体哪些准备? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开
展审评工作✿ღ,按公司创新转型发展的战略部署✿ღ,新药的生产和商 业化等相关工作已准备就绪✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定 信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 54✿ღ、张董事长✿ღ,对药如期获批✿ღ,有没有信心 您好✿ღ,我公司于2026年3月4日发布了《关于董事长兼总 经理增持公司股份计划的公告》✿ღ,详细内容见公告✿ღ。感谢您的关 注牧文人体✿ღ。 55✿ღ、为什么药理毒理审评特别慢?第1次发补6灯全亮✿ღ,药 理毒理2月3日排队是十多名✿ღ,到4月中旬历时2个多月才 灭灯✿ღ,5月7日黄灯复亮至今6个工作日才前移4名✿ღ,请预 估这黄灯什么时候能灭? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 56✿ღ、张总✿ღ,你好✿ღ!你对新药获得通过上市还有信心吗? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 57✿ღ、张总✿ღ,你好✿ღ!造成药理毒理专业二次补充资料的原因是 什么? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 58✿ღ、张总吖啶片创新药毒理学开始审批工作了吗?还是在排 队待审? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。
59✿ღ、本轮亮灯是否正常✿ღ,公司有提供什么补充材料没? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 60✿ღ、琥珀八氢氨吖啶片的审核又亮了一个药理毒理灯✿ღ,请问 这是要发补吗?这个灯需要多久能灭✿ღ,灭了后还会再亮其他 的灯吗? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 61✿ღ、向张玉富提问✿ღ,公司从2022年2月22日向韩俊介绍吖 啶片情况开始✿ღ,曾多次宣传吖啶片上市后能带来巨大经济效 益✿ღ,社会效益牧文人体✿ღ,巨大两字有没有量化指标✿ღ,公司销售费用这 么高✿ღ,怎么来实现巨大两字? 您好✿ღ,我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用 于治疗轻中度阿尔茨海默病✿ღ,目前正按药审中心工作程序开展审 评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。 62✿ღ、通化金马说新药审批已完成综评✿ღ,但实际上药品评审中 心网站上显示专业评审药品毒理都还没关✿ღ,怎么解释? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作牧文人体✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 63✿ღ、公司多次表示商业化筹划已完成✿ღ、产能可满足国内需求✿ღ。 若新药在近期获批✿ღ,预计多久能完成首批生产放行并实现医 院/药店端的铺货?是否有已签约的CSO或医保准入预沟通 安排? 您好✿ღ,公司建有专业✿ღ、专门的新药合成✿ღ、制剂车间✿ღ,生产体
系按照GMP要求建设✿ღ。 64✿ღ、请问毒理药理再次亮灯是什么情况?新药获批后未来 有海外授权的计划吗?谢谢✿ღ! 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息贝斯特全球最奢华✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 65✿ღ、什么原因导致第三次发补 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 66✿ღ、中央鼓励创新✿ღ,您作为创新药的实践者✿ღ,现行审评体制✿ღ, 是否贯彻践行了中央的战略意图? 您好✿ღ,我公司已制定创新转型发展战略✿ღ,将最大限度地运用 好国家的优惠政策✿ღ,推进公司健康发展✿ღ。 67✿ღ、张董事长✿ღ,金马新药审批到哪一步了? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 68✿ღ、新药审批进展如何 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 69✿ღ、请问张总✿ღ,琥珀八氢胺压定片审批到什么程度?现在卡 在哪里?还需要几天才可以进入行政审批? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 70✿ღ、请问公司目前有一张灯是灭的?信息是不是证明公司的 药有问题✿ღ,或者有可能停止申请上市的可能?
您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 71✿ღ、这个药什么时候能过审 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 72✿ღ、一类创新药为何不走优先审批通道✿ღ,早点造福人类✿ღ,对 企业发展也更加有力✿ღ。 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 73✿ღ、目前AD新药已完成综合审评✿ღ,市场普遍预计2026年 7月出结论✿ღ,能否明确预计获批时间✿ღ、是否存在发补或暂缓 风险?若获批✿ღ,预计何时正式上市销售? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 74✿ღ、您好✿ღ!根据公司此前披露✿ღ,琥珀八氢氨吖啶片已完成综 合审评并进入最后审批环节✿ღ。请问目前是否已收到CDE的补 充资料通知或现场核查安排?结合《药品注册管理办法》规 定的200日审评时限✿ღ,公司是否对获批时间有大致预期(例 如Q3或Q4)? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公
告✿ღ。 75✿ღ、目前AD新药已完成综合审评✿ღ,市场普遍预计2026年 7月出结论✿ღ,能否明确预计获批时间✿ღ、是否存在发补或暂缓 风险?若获批✿ღ,预计何时正式上市销售? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 76✿ღ、北京大兴的分部和昆明的子公司现在进展如何?四期临 床进展如何? 您好✿ღ。有关公司的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。 77✿ღ、药理毒理评审灯又亮了✿ღ,是针对哪方面需要重新评审? 疗效和安全有疑虑还是其他方面? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,审评进展请以药审中心公示信息为准✿ღ。有关新药的 重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公 告✿ღ。 78✿ღ、新药药理毒理为什么又重新审评 您好贝斯特全球最奢华✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 79✿ღ、药审已经搁置很久了请问目前有最新进展吗 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发 布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。 80✿ღ、请问张董事长✿ღ,公司公众号上的信息显示✿ღ,公司准备在 脑卒中治疗方面研发创新药✿ღ,好像已经有标的✿ღ,现在这方面 工作进展如何?是不是准备收购药物或者相关公司?谢谢✿ღ! 您好✿ღ。有关公司的重大信息✿ღ,均会在指定信息披露媒体发布✿ღ, 请投资者关注公司公告✿ღ。
81✿ღ、重仓持有通化金马3689天贝斯特全球最奢华✿ღ,通化金马的新药在审批上 已处于最后的冲刺阶段✿ღ,而在后期的宣传✿ღ、生产✿ღ、销售团队 搭建以及长远的战略基地布局上✿ღ,公司都已经提前做好了哪 些的准备?有战略投资预期吗? 您好✿ღ,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正按药审中心工作程序开 展审评工作✿ღ,按公司创新转型发展的战略部署✿ღ,新药的生产和商 业化等相关工作已准备就绪✿ღ。有关新药的重大信息✿ღ,均会在指定 信息披露媒体发布✿ღ,请投资者关注公司公告✿ღ。全球最奢华的游戏✿ღ,贝斯特✿ღ,贝斯特全球最奢华✿ღ!