根据《宁波市加快推进生物医药产业发展若干意见》（甬经信消〔2024〕124号）和《宁波市加快推进生物医药产业发展若干意见的操作细则》（甬经信消〔2024〕144号，以下简称《操作细则》），决定组织开展2025年度宁波市生物医药产业发展有关资金项目申报工作。具体事项通知如下： （一）本期资金项目申报主体为2024年度达到《操作细则》确定的申报条件，在宁波市注册并从事医药、医疗器
根据《宁波市加快推进生物医药产业发展若干意见》（甬经信消〔2024〕124号）和《宁波市加快推进生物医药产业发展若干意见的操作细则》（甬经信消〔2024〕144号ღ✿◈★，以下简称《操作细则》）ღ✿◈★，决定组织开展2025年度宁波市生物医药产业发展有关资金项目申报工作ღ✿◈★。具体事项通知如下ღ✿◈★：
（一）本期资金项目申报主体为2024年度达到《操作细则》确定的申报条件ღ✿◈★，在宁波市注册并从事医药ღ✿◈★、医疗器械ღ✿◈★、生物医药技术服务领域的研发ღ✿◈★、生产和服务的企事业单位（不含财政全额拨款）ღ✿◈★。
（1）药品北原梨奈ღ✿◈★。属于申报单位先期投入研发ღ✿◈★，在2024年取得国家化学药ღ✿◈★、生物制品ღ✿◈★、中药及天然药物ღ✿◈★、兽药临床批件或药品注册证ღ✿◈★，具体包括1-4类化学药ღ✿◈★、1-2类生物制品ღ✿◈★、生物制品仿制药ღ✿◈★、中药创新药ღ✿◈★、中药改良型新药ღ✿◈★、古代经典名方中药复方制剂及同名同方中药ღ✿◈★、1-3类兽药等ღ✿◈★；该药品研发投入应单独建账ღ✿◈★。
（2）医疗器械ღ✿◈★。属于申报单位先期投入研发ღ✿◈★，在2024年取得具有自主知识产权（不包括外观专利）且首次注册的二类ღ✿◈★、三类医疗器械产品（生化类诊断试剂ღ✿◈★、低值耗材除外）ღ✿◈★；该医疗器械产品研发投入应单独建账ღ✿◈★。
（2）创新药及改良型新药ღ✿◈★。需提供申报品种临床试验登记号ღ✿◈★，或完成Ⅱ期临床试验并获批进入Ⅲ期临床试验证明材料ღ✿◈★，或申报品种完成临床试验并提交药品上市许可申请受理证明文件ღ✿◈★，或药品注册证书ღ✿◈★。
（3）3-4类化学药ღ✿◈★、生物制品仿制药ღ✿◈★、古代经典名方中药复方制剂及同名同方中药ღ✿◈★、1-3类兽药的药品注册证书ღ✿◈★。
（5）申报单位自行投入研发的项目立项文件及会计师事务所对申报后补贴产品前期研发费用投入的专项财务审计报告ღ✿◈★；项目曾享受过市级科技计划项目资助的ღ✿◈★，核减相应补助额度ღ✿◈★。
1.申报条件ღ✿◈★。已获得药品注册批件ღ✿◈★，2023年以来申请国家仿制药质量和疗效一致性评价ღ✿◈★，并在2024年内通过ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（申报企业及产品基本情况介绍）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
专项材料ღ✿◈★：申报品种的药品注册批件和生产许可证ღ✿◈★；通过一致性评价相关证明ღ✿◈★；单品种（不同规格视为同一品种）研发台账ღ✿◈★、研发投入明细及购买合同ღ✿◈★、发票ღ✿◈★、付款单据复印件（最长不超过3年）ღ✿◈★。
1.申报条件ღ✿◈★。2023年以来购买市外注册批件并在2024年实现产业化的创新药（含获批紧急使用的药品）ღ✿◈★、改良型新药ღ✿◈★、化学仿制药ღ✿◈★、生物制剂类药ღ✿◈★、古代经典名方中药复方制剂等ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（申报企业及产品基本情况介绍）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
专项材料ღ✿◈★：药品注册证转入变更证明和转入合同ღ✿◈★；转入产品生产许可证ღ✿◈★、采购合同复印件和收款凭证ღ✿◈★；企业2024年度财务审计报告ღ✿◈★；转入产品明细发票及支付凭证复印件ღ✿◈★。
1.申报条件ღ✿◈★。2023年以来获得应用在生物医药领域的生物制造（或合成生物）类由国家知识产权局授权的发明专利ღ✿◈★，并在2024年形成生产线ღ✿◈★、实现相应产品生产贝斯特全球最奢华ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（申报企业及产品基本情况介绍）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
专项材料ღ✿◈★：申报产品专利证书复印件ღ✿◈★；产品生产许可证ღ✿◈★、采购合同复印件和收款凭证ღ✿◈★；企业2024年度财务审计报告ღ✿◈★。
1.申报条件ღ✿◈★。2023年以来承接宁波市外药品上市许可持有人或医疗器械注册人授权委托生产ღ✿◈★，获准生产许可并在2024年实现产业化ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（申报企业及产品基本情况介绍）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
专项材料ღ✿◈★：受托产品注册批件ღ✿◈★、生产许可证明ღ✿◈★、委托合同ღ✿◈★；受托产品采购合同和收款凭证ღ✿◈★；企业2024年度财务审计报告北原梨奈ღ✿◈★。
1.申报条件ღ✿◈★。2023年以来在国家级创新创业大赛中获奖且具有核心自主知识产权ღ✿◈★，并在2024年内对获奖项目完成投资建设ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（包括申报企业基本情况ღ✿◈★、项目建设情况ღ✿◈★、以及下步发展规划等）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
专项材料ღ✿◈★：国家级创新创业大赛获奖证明ღ✿◈★；自主知识产权证明ღ✿◈★；项目投资（含设备北原梨奈ღ✿◈★、技术ღ✿◈★、专利ღ✿◈★、软件及洁净车间相关安装建设费用）明细及购买合同ღ✿◈★、发票ღ✿◈★、付款单据复印件ღ✿◈★。
1.申报条件ღ✿◈★。2024年内竣工ღ✿◈★，建设期不超过两年ღ✿◈★，总投资（含设备ღ✿◈★、技术ღ✿◈★、专利ღ✿◈★、软件及洁净车间相关安装建设费用）不低于2000万元的零地技改和新建产业投资项目ღ✿◈★。其中ღ✿◈★：零地技改项目开工日期和竣工日期以项目备案登记表中载明的日期为准ღ✿◈★；新建项目须经主管部门备案ღ✿◈★，开工日期以第三方监理机构发出的开工通知载明的为准ღ✿◈★，竣工日期以设备施工单位竣工报告载明的日期为准ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（申报企业及项目基本情况介绍ღ✿◈★，包括项目背景ღ✿◈★、建设内容ღ✿◈★、技术路线及特点ღ✿◈★、实施情况ღ✿◈★、实施周期进度及预计效果等）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
专项材料ღ✿◈★：项目立项批文ღ✿◈★；第三方监理机构发出的开工通知ღ✿◈★；基建施工竣工报告ღ✿◈★；设备施工竣工报告或生产线验收报告ღ✿◈★；项目投资明细及购买合同ღ✿◈★、发票北原梨奈ღ✿◈★、付款单据复印件（购买设备已到厂或软件已应用ღ✿◈★，且购置合同签订时间ღ✿◈★、价款支付时间ღ✿◈★、发票开具时间均需在项目建设期内）ღ✿◈★。
1.申报条件ღ✿◈★。2024年入选“浙产中药”和“中国医药·品牌榜”的中药产品ღ✿◈★；已在国内上市且获得美国（FDA）或欧盟（CE）临床试验（IND）批件的中药产品ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（申报企业及产品基本情况介绍）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
1.申报条件ღ✿◈★。2024年期间ღ✿◈★，建成并通过市级（含）以上部门资质认定且总投资1000万元以上的各类生物医药产业公共服务平台（包括药物研发服务平台ღ✿◈★、实验动物平台ღ✿◈★、检验检测平台ღ✿◈★、产业中试及生产平台ღ✿◈★、GMP共性工厂等）ღ✿◈★，且未获得过市级同类项目财政补助ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（申报企业及项目基本情况介绍ღ✿◈★，包括平台建设实施方案）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
专项材料ღ✿◈★：项目立项批文ღ✿◈★；项目竣工报告ღ✿◈★；政府部门资质认定证明ღ✿◈★；平台建设投资（含设备ღ✿◈★、技术ღ✿◈★、专利ღ✿◈★、软件及洁净车间相关安装建设费用）明细及购买合同ღ✿◈★、发票贝斯特全球最奢华ღ✿◈★、付款单据复印件ღ✿◈★；对外服务合同ღ✿◈★；服务对象满意度测评表（附件3）ღ✿◈★。
1.申报条件ღ✿◈★。园区边界清晰ღ✿◈★，有明确的四至范围ღ✿◈★，符合当地土地利用规划和城市总体规划ღ✿◈★；园区总投资规模（不含土地成本的固定资产）投入2亿元以上ღ✿◈★，以生产制造为特色的园区用地面积不低于50亩ღ✿◈★，以研发检测等生产性服务业为特色的园区建筑面积不低于1万平方米ღ✿◈★；已开展实质性运营ღ✿◈★，入驻企业已达5家（含）以上ღ✿◈★，且园区内生物医药领域的企业占比不低于80%ღ✿◈★；有规范的运营管理机构ღ✿◈★，能够有效组织开展产业园的建设ღ✿◈★、管理ღ✿◈★、招商ღ✿◈★、服务等工作ღ✿◈★；能为入驻企业提供较为完善的基础设施和配套服务体系ღ✿◈★；园区消防北原梨奈ღ✿◈★、安全ღ✿◈★、节能ღ✿◈★、环保ღ✿◈★、卫生等应符合其他政府职能部门要求ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（园区建设ღ✿◈★、入驻企业与管理机构基本情况等）ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
专项材料ღ✿◈★：园区建设竣工报告ღ✿◈★；园区运营管理机构职能说明ღ✿◈★；园区投资明细及购买合同ღ✿◈★、发票ღ✿◈★、付款单据复印件ღ✿◈★；入驻企业营业执照复印件及孵化新增上规企业证明ღ✿◈★；园区内生物医药企业获得外部股权融资的投增资协议ღ✿◈★、投资证明（投资收款凭证ღ✿◈★、工商变更证明等）ღ✿◈★。
1.申报条件北原梨奈ღ✿◈★。已取得药品（医疗器械）生产许可证贝斯特全球最奢华ღ✿◈★，在2024年首次获得美国食品药品监督局（FDA）ღ✿◈★、欧洲药品管理局（EMA）ღ✿◈★、欧洲统一（CE）ღ✿◈★、日本药品医疗器械局（PMDA）ღ✿◈★、世界卫生组织（WHO）等国际市场准入认证ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（申报企业及通过国际资质认证相关情况）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
专项材料ღ✿◈★：药品（或医疗器械）生产许可证复印件ღ✿◈★，国际市场准入认证证明和可行性报告复印件ღ✿◈★，实际认证费用（含技术改造贝斯特全球最奢华ღ✿◈★、注册认证费ღ✿◈★、海外临床试验费）明细发票及支付凭证复印件ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（申报企业及产品基本情况介绍）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
1.申报条件ღ✿◈★。2024年向相关保险机构购买生物医药人体临床试验责任保险ღ✿◈★、生物医药产品责任保险等定制化综合保险产品ღ✿◈★。
基础材料ღ✿◈★：申请报告（申报企业及产品基本情况介绍）ღ✿◈★、营业执照复印件ღ✿◈★、《宁波市生物医药产业发展资金项目申请表》（附件2）ღ✿◈★；
1.由各区（县ღ✿◈★、市）科技局ღ✿◈★、开发区（园区）管委会科技管理部门统一组织申报ღ✿◈★，申报材料经属地科技部门完成初审（盖章）并报同级财政部门备案后ღ✿◈★，通过“宁波科技大脑”官网（）申报ღ✿◈★。
2.各区（县ღ✿◈★、市）科技局ღ✿◈★、开发区（园区）管委会科技管理部门2月21日前再次对申报材料真实性进行在线审核上传ღ✿◈★，并将推荐函上报市科技局ღ✿◈★。市科技局委托第三方进行复核ღ✿◈★。
3.研发投入按照《宁波市科技发展专项资金管理办法（修订）》（甬科资〔2022〕36号）明确的预算支出口径进行统计并审计ღ✿◈★。
4.创新药及改良型新药研发投入按照分类分阶段予以统计ღ✿◈★。其它类产品北原梨奈ღ✿◈★，按取得产品注册证前3年研发投入进行统计北原梨奈ღ✿◈★。
1.企业在2月19日前ღ✿◈★，通过宁波市企业综合服务平台政策服务版块（网址ღ✿◈★：ღ✿◈★，浙里办企业账号登录）ღ✿◈★，按照申报系统要求如实ღ✿◈★、准确贝斯特全球最奢华ღ✿◈★、详细填写并上传相关材料ღ✿◈★。
3.市经信局将组织第三方机构对除“生物制造成果转化ღ✿◈★、中医药产业品牌创建和生产体系提升ღ✿◈★、适老化产品”以外的申报项目进行专项审计ღ✿◈★；其中“药械成果就地转化ღ✿◈★、高成长潜力企业引培ღ✿◈★、新建产业投资项目ღ✿◈★、公共服务平台建设”4个项目ღ✿◈★，市经信局将组织专家进行现场复审ღ✿◈★。全球最奢华的游戏贝斯特全球最奢ღ✿◈★，贝斯特全球最奢华游戏官网ღ✿◈★，贝斯特全球最奢华ღ✿◈★。贝斯特ღ✿◈★！
